虽然保健食品市场长期向上的发展趋势毋庸置疑,但是从中国保健食品初期二十余年的发展历史来看,市场始终是在规范化的道路上波荡起伏前进的,随着政策监管制度的完善、消费者消费理性的提高,这些都要求保健食品企业提高自身的市场竞争力、提供更优质的新产品,保健食品新产品开发的风险也随着注册政策审批要求的提高而大幅增长,本文以老来寿生物技术公司保健食品开发项目为研究对象,探索研究可行的保健食品研发项目风险管理方法,对保健食品企业的长期发展具有重要的战略意义,对老来寿生物公司和其他保健食品企业都具有重要的应用价值。本文根据保健食品新产品注册政策的特点,以风险管理理论为依据,采用适合保健食品开发项目的风险应对策略,运用头脑风暴法进行风险识别,采用专家和技术骨干主观评分法进行风险评价,评估项目的整体风险,根据风险评价结果确定风险应对策略,根据帕累托的“80/20”原理,集中力量专攻威胁最大的几个风险,通过科学管理,兼顾减轻或避免其他次要风险因素的风险发生。执行慎重立项,快快实施的总体研发思路;用关键链方法对项目的进度进行聚焦管理和事前监控;用风险教育法减小犯错误的机率。这样,可以大大降低项目的整体风险水平。本文共分为六章,介绍了项目风险的基本概念和理论,总结了国内保健食品行业的发展历史,根据保健食品注册政策的规定提出了适合保健食品新产品开发的风险控制方法,并结合老来寿生物技术公司的保健食品开发项目详细阐述了具体应用的风险管理措施。论文最后给出了研究结论及保健食品新产品开发项目风险管理方面的前景展望。
第一章 导论 11-21
1.1 研究背景和问题提出 11-18
1.1.1 研究背景 11-17
1.1.2 问题的提出 17-18
1.2 研究目的和意义 18-19
1.3 本文的研究内容、方法和创新点 19-21
第二章 理论综述 21-37
2.1 风险的基本理论 21-25
2.1.1 风险的概念 21-22
2.1.2 风险的特征 22-23
2.1.3 对风险的态度 23-25
2.2 项目风险 25-28
2.2.1 项目和项目管理 25-27
2.2.1.1 项目的含义 25
2.2.1.2 项目的特征 25-26
2.2.1.3 项目管理的含义 26-27
2.2.2 项目风险的含义 27
2.2.3 项目风险的种类 27-28
2.3 项目风险管理 28-37
2.3.1 项目风险管理的定义 28-29
2.3.2 项目管理与风险管理的关系 29-30
2.3.3 项目风险管理的发展概述 30-33
2.3.4 风险管理的基本过程 33-37
第三章 保健食品开发项目生命周期各阶段的风险识别 37-51
3.1 保健食品开发项目生命周期的划分 37-40
3.1.1 项目生命周期划分的重要性 37
3.1.2 项目生命周期划分的原则和方法 37-40
3.1.3 保健食品研发项目生命周期的划分情况 40
3.2 识别项目生命周期各阶段的主要风险 40-51
3.2.1 风险识别的概念 40-41
3.2.2 风险识别的作用 41
3.2.3 项目风险识别技术与工具 41-46
3.2.4 保健食品开发项目生命周期各阶段的主要风险 46-51
第四章 保健食品开发项目风险估计、评价及管理措施 51-63
4.1 项目风险估计 51-53
4.2 项目风险评价 53-58
4.3 提出适合保健食品开发项目特点的风险应对方法 58-63
4.3.1 风险应对 58
4.3.2 项目风险应对的常用策略 58-62
4.3.3 适合保健食品开发项目特点的风险应对方法 62-63
第五章 保健食品开发项目风险评价案例 63-80
5.1 项目简介 63-64
5.2 莘能元项目的风险来源 64-66
5.3 莘能元项目的风险评价 66-67
5.4 莘能元项目的风险管理措施 67-78
5.4.1 主观评分法获得的成果 67-69
5.4.2 风险管理措施 69-78
5.4.2.1 立项阶段风险管理措施 69-70
5.4.2.2 实施阶段风险管理措施 70-78
5.5 莘能元项目的风险管理效果 78-80
第六章 结论与展望 80-83
6.1 研究的主要结论 80-81
6.2 前景展望 81-83
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