本研究在对国内茶保健食品现状分析的基础上,着重研究了茶氨酸改善睡眠、增强免疫和缓解疲劳的功效;同时以茶氨酸这三大功效为目标,开展配方摸索和制作工艺等研究,研制出茶氨酸保健食品的复合片剂。主要研究结果如下:1.经过对2003-2007年经国家食品药品监督管理局(SFDA)批准注册的茶保健食品的统计分析显示:2003-2007年SFDA共批准注册茶保健食品168个,占批准注册的保健食品总数的4.4%,主要来自北京、上海、广东等发达省市。产品配方以复方为主,剂型主要集中在胶囊剂、茶剂、片剂这3种形式上,其它剂型产品数量较少。茶保健食品功能分布广泛,共涉及21项,其中又以“辅助降脂”和“减肥”功能注册的产品数量最多占43.5%;“缓解疲劳”和“增强免疫功能”其次;而“改善睡眠”、“缓解视疲劳”等功效的产品非常少见。功能成分以纯茶叶形式添加的产品占47%,以茶叶提取物形式添加的产品占53%,其中茶多酚类保健产品占到35.7%,而茶氨酸及茶多糖的保健产品分别只有1项。2.以0、50、100、200 mg/kg/d的茶氨酸剂量灌胃小鼠30天后进行睡眠功能性评价实验。结果表明,茶氨酸没有直接的催眠作用,但能有效延长戊巴比妥钠催眠下小鼠的睡眠时间(中剂量组的睡眠时间为40.3±26.0min),提高巴比妥钠阈下剂量催眠下小鼠的入睡率(中剂量组的入睡率达33.3%)以及有效缩短巴比妥钠催眠下小鼠的睡眠潜伏期(中剂量组的睡眠潜伏期为30.32±4.8min),其中中剂量组各项指标与空白组比差异达到极显著水平。3.在免疫实验方面,茶氨酸对小鼠的免疫器官没有影响,但它能有效提高小鼠的碳廓清能力(中剂量组的吞噬指数达5.11±1.49),以及显著增加小鼠DTH的程度(其中高剂量组小鼠左右耳重量差达17.12±5.78mg)。同时茶氨酸能有效延长小鼠的游泳时间,证明茶氨酸具有抗疲劳的功能。4.通过配方摸索和制作工艺等研究,确定了茶氨酸复合片剂以茶氨酸、中药提取物A、B、C为主要原料,添加40%微晶纤维素、1%硬脂酸镁为主要辅料。经中试生产,制得片重在0.5g/片的茶氨酸复合片剂。5.茶氨酸复合片剂经急性毒理学实验结果表明小鼠经口急性毒性最大耐受量(MTD),雌雄两性均大于20.0g/kg,按急性毒性分级标准判定该样品属于无毒类。该茶氨酸复合片剂的主要功效成分茶氨酸含量为5.1%,粗多糖的含量为5.0%。
第一章 绪论 14-25
    1.1 前言 14-15
    1.2 茶氨酸在体内的吸收与代谢 15
    1.3 茶氨酸的生理功能 15-19
        1.3.1 松弛神经紧张和放松作用 15-16
        1.3.2 对脑神经细胞保护作用 16
        1.3.3 降血压作用 16-17
        1.3.4 抗疲劳作用 17
        1.3.5 辅助抑制肿瘤作用 17-18
        1.3.6 降脂作用 18
        1.3.7 增强记忆力作用 18
        1.3.8 增强免疫作用 18-19
        1.3.9 改善经期综合症 19
        1.3.10 抗衰老作用 19
    1.4 茶氨酸的提取与合成研究进展 19-21
        1.4.1 化学合成 19-20
        1.4.2 直接提取分离 20
        1.4.3 生物合成 20-21
    1.5 茶氨酸保健产品开发现状及前景展望 21-23
    1.6 研究内容及技术路线 23-25
        1.6.1 研究内容 23-24
        1.6.2 技术路线 24-25
第二章 茶保健食品的现状研究 25-33
    2.1 材料与方法 25-26
        2.1.1 材料来源 25
        2.1.2 分类方法 25-26
        2.1.3 分析方法 26
    2.2 统计结果 26-30
        2.2.1 茶保健食品注册情况 26-27
        2.2.2 地区分布 27
        2.2.3 配方类型 27
        2.2.4 剂型构成 27-28
        2.2.5 保健功能分类 28-29
        2.2.6 添加形式分类 29-30
    2.3 分析及讨论 30-32
    2.4 本章小结 32-33
第三章 茶氨酸改善睡眠功效研究 33-39
    3.1 材料和方法 33-34
        3.1.1 实验材料及试剂 33
        3.1.2 实验仪器 33
        3.1.3 实验动物 33
        3.1.4 实验方法 33-34
    3.2 实验结果 34-37
        3.2.1 茶氨酸对小鼠体重的影响 34-35
        3.2.2 直接睡眠作用 35
        3.2.3 对戊巴比妥钠睡眠时间的影响 35-36
        3.2.4 对巴比妥钠阈下剂量催眠作用的影响 36-37
        3.2.5 对巴比妥钠睡眠潜伏期的影响 37
    3.3 讨论 37-38
    3.4 本章小结 38-39
第四章 茶氨酸增强免疫与缓解疲劳功效的研究 39-45
    4.1 材料和方法 39-41
        4.1.1 实验材料及试剂 39
        4.1.2 实验仪器 39
        4.1.3 实验动物 39-40
        4.1.4 实验方法 40-41
    4.2 实验结果 41-44
        4.2.1 茶氨酸对小鼠体重的影响 41-42
        4.2.2 对小鼠免疫器官指数的影响 42
        4.2.3 对小鼠单核-巨噬细胞吞噬指数的影响 42-43
        4.2.4 对 DNFB 诱导小鼠 DTH 的影响 43
        4.2.5 对小鼠负重游泳时间的影响 43-44
    4.3 讨论 44
    4.4 本章小结 44-45
第五章 茶氨酸复合片剂的工艺研究及样品制作 45-50
    5.1 材料与设备 45
        5.1.1 主要材料 45
        5.1.2 主要设备 45
    5.2 制备工艺研究 45-47
        5.2.1 工艺路线 46
        5.2.2 工艺摸索及相关参数配比 46-47
        5.2.3 小样制作 47
    5.3 机械制备工艺研究 47-49
        5.3.1 制粒 48
        5.3.2 压片和包衣 48-49
        5.3.3 成品 49
    5.4 本章小结 49-50
第六章 茶氨酸复合片剂的检验 50-60
    6.1 急性毒理学检验 50-51
        6.1.1 材料与方法 50
        6.1.2 实验结果 50-51
    6.2 卫生指标检验 51-52
        6.2.1 理化检验内容和方法 51
        6.2.2 微生物检验内容和方法 51
        6.2.3 理化检验结果 51-52
        6.2.4 微生物检验结果 52
    6.3 崩解时限检测 52-53
        6.3.1 实验装置及方法 52-53
        6.3.2 实验结果 53
    6.4 茶氨酸复合片剂的功效成分检验 53-59
        6.4.1 茶氨酸的检测 53-56
            6.4.1.1 实验材料及设备 53-54
            6.4.1.2 实验方法 54-55
            6.4.1.3 实验结果 55-56
        6.4.2 粗多糖的检测 56-59
            6.4.2.1 实验材料及设备 56
            6.4.2.2 实验方法 56-58
            6.4.2.3 实验结果 58-59
    6.5 本章小结 59-60
第七章 总结与展望 60-62
    7.1 总结 60-61
    7.2 展望 61-62