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| 目的:制备和评价治疗脱发的新制剂生发凝胶。 方法:采用正交实验设计,以辣椒素的含量为指标,优选出辣椒药材的提取工艺,参考相关文献拟定干姜药材醇提条件。选用Carbomer940作为凝胶基质,Azone和丙二醇作为透皮吸收促进剂,应用正交设计,以辣椒素的经皮累积渗透量为指标,对生发凝胶的处方进行筛选和优化,得到凝胶剂的最佳处方。并对生发凝胶剂的体外经皮渗透和释药行为,以及初步稳定性进行考察。采用HPLC法测定生发凝胶中辣椒素的含量,拟定生发凝胶的质量标准。并对生发凝胶进行皮肤刺激性试验和初步药效学实验。 结果:辣椒提取的优化条件为:10倍量80%乙醇,回流提取3次,每次0.5小时;干姜的提取方法则按照中国药典2005版一部姜流浸膏项下方法进行提取。生发凝胶的最优处方为:2%Carbomer+10%甘油+20%PG+1%Azone;其经皮渗透动力学和体外释药动力学均符合零级...
前言11-13 第一部分 生发凝胶的提取工艺研究13-23 1 实验材料13-14 1.1 试剂与药品13 1.2 实验仪器13 1.3 药材13-14 2 工艺指标测定方法14-17 2.1 提取物中辣椒素的含量测定方法14-17 2.2 姜流浸膏含量测定方法17 3 提取工艺研究17-20 3.1 辣椒提取工艺研究17-20 3.2 干姜的提取工艺研究20 4 讨论20-22 5 小结22-23 第二部分 生发凝胶的成型工艺及体外释药特性研究23-39 1 实验材料23-24 1.1 试剂与药品23 1.2 实验仪器23-24 1.3 实验动物24 2 工艺指标的测定方法24-27 3 制剂成型工艺研究27-33 3.1 概述27-28 3.2 制剂辅料的选择28-29 3.3 制剂处方的优化29-32 3.4 制剂的制备工艺流程32-33 4 生发凝胶的体外经皮渗透实验33-34 5 生发凝胶体外释药特性考察34-35 5.1 透析膜的处理34 5.2 实验方法34 5.3 实验结果34-35 6 生发凝胶剂的初步稳定性考察35-37 6.1 离心实验35 6.2 耐寒实验35 6.3 耐热实验35-36 6.4 室温留样观察36 6.5 实验结果36-37 7 讨论37-38 8 小结38-39 第三部分 生发凝胶质量标准研究39-47 1 质量标准（草案）39-40 1.1 药品原料（药材）质量标准（草案）39 1.2 药品质量标准（草案）39-40 2 质量标准（草案）起草说明40-46 2.1 药品原料（药材）质量标准（草案）起草说明40-41 2.2 药品质量标准（草案）起草说明41-46 3 小结46-47 第四部分 生发凝胶皮肤刺激性试验及初步药效学研究47-52 1 生发凝胶皮肤刺激性试验47-48 1.1 实验材料47 1.2 实验方法47 1.3 评价方法47-48 1.4 实验结果48 2 生发凝胶的初步药效学实验48-51 2.1 实验材料48-49 2.2 实验方法49 2.3 实验结果49-51 3 讨论51 4 小结51-52 全文总结52-53 参考文献53-57 附图57-60 文献综述60-65 |
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